第322章 新药开战第一枪！一切为了病人！(1/2)

首发：~第322章 新药开战第一枪！一切为了病人！

每个字都听得懂。

但是连在一起，就成了天书。

许秋等人倒是不意外。

沈妈本身就是副教授，而且是国内非常稀缺的肝脏靶向药物研究方向的人才，聊起这些话题自然是游刃有余。

事实上，只要沈妈愿意，她随时可以进新药研发方向的国家重点实验室，担任个课题组长之类的。

只是她厌倦了这一行，也不想再踏足贯穿了与亡夫相识相知相爱所有记忆的科研。

……

“国家上头的规定，新药必须在完成26个项目的试验,但当时肝安宁即将投产时，才进行了十三项。

其中，药代动力学、药理都不太明确。”

沈妈叹了口气。

高沛安拍了下桌子：“他娘的，临床试验呢，进行得如何？”

旁边的陈院士刚打满一碗汤，啪地一下，汤撒了一半。

“……”

许秋沉默。

难怪陈院士一提起高沛安就横眉，这小老头是真的欠啊。

沈妈帮忙擦干净桌子，同时道：“临床试验我就不清楚了，这些东西是在国内进行的，我那时已经卸任了。”

“给的报告没有问题。”许秋开口说道。

他在医药代表童妍送来的临床前研究数据中看到过。

新药上市前，有三次临床试验。

第一次，也是首次运用于人体，这一步需要征集二十到一百名正常或健康的志愿者，在严格控制的条件下，二十四小时监测药物血液浓度、排泄性质、有益反应和不良作用。

一期临床主要是人体安全性评价。

二期临床则是治疗作用评估，需要一百到五百名相关疾病的病人。

三期试验算是检测商业化生产工艺下的药物质量控制、生产安全性、成本、生产稳定性、盈利能力等等，这时还要更多临床或住院病人，做双盲、多中心临床试验。

童妍提供的资料中，肝安宁总共投入研发经费十三亿美金。

对比起来，许秋才花了六个亿，还是大夏的货币单位……

因此，不论是辉宁，还是利益相关人员，都不可能允许肝安宁倒在临床试验阶段。

一开始就失败，谁都能接受。

但已经看到了黎明前的第一抹曙光，整个集团祖祖辈辈积累下来的血本都投进去了，哪怕是耶稣来，它都得通过临床试验！

这正是童妍这份数据的不可信之处。

从输注肝安宁后，重症感染性休克的张秋兰、以及高沛安飞刀的那台肝癌病人，这款新药怎么看都不像是能通过人体安全性评价的样子。

此外，高沛安手里还有一份社区、县级医院的内部用药后疗效报告，上面也清晰记录了几十例大肠埃希菌引起的感染性休克而死亡的病人。

除了许秋出手救下的两位，死亡率是百分之百！

陈院士喝了几口汤后，摸出了一份文件，道：

“许秋，这次叫你来还有一件更重要的事情，肝安宁已经开始布局全国医院药房了。”

许秋翻阅着文件。

这是一份专家鉴定报告，超过三分之二的专家签字，这款药在全国市场大爆发的最后一道屏障就会荡然无存，开始走向各大三甲医院的药房。

陈院士道：“目前，除了我，还有另外一个肝胆科的教授没签字。

只要我们两都签字了，签字人数就超过三分之二了。”

许秋放下文件。

还是他成长太慢了，要是搞出点肝胆外科的成就，这份审核专家名单里，应该也会有他的名字。

“你这遗憾的表情是怎么回事？”高沛安震惊。

陈院士却是眼睛亮了。

来了来了，这小子终于要对我家小肝肝动手了吗？

“放心，这份文件，我不会签字。