第368章 434要到国外进行临床试验(1/3)

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确保动物固定牢固，并将针管沿脊柱中线对齐。

将针头轻轻垂直（或稍微倾斜70-80°）插入压痕的交叉处，注射器保持垂直。当触碰到骨头时，将角度慢慢减小到约30°，然后将针头滑入椎间隙。

小白鼠如果出现明显的突然甩尾现象是成功插入椎间隙的标志。针头一旦进入椎间隙就会感觉到被牢牢夹住。

这个时候就可以开始注射了。

胡嘉然试了一下，感觉还可以，但其他人上手的很慢，这个操作对他们来说的确是有点困难。

商讨了一下，胡嘉然让人买了一台二手的x光机器方便大家练习。前期可以用透视的方法确定注射液部位。

不得不说，这个方法还是有可取之处的，把小白鼠用芬太尼麻翻后，再进行穿刺，穿刺后再做x光，以此判断穿刺的成功率，很适合新人练手。

这一周不知道死了多少只小白鼠。

“怎么样？结果出来了吗？”胡嘉然看到岳鹏辉过来立马问道。

“明天才能出具体的结果。”岳鹏辉说道。

胡嘉然摇了摇头，他早已经试过了，没用。

“人家来头挺大的。”一个同事笑道，“你知道ecmo吗？国产的ecmo设备就是人家生产的。”

问题被爆出来之后，上面近期收紧了药物临床试验的批复申请，等于说他们这是躺枪了。

最近，一项即将开展的临床试验在国内引起了不小的轰动。

周天力主任一直对自己的职业没有感觉到什么荣誉感，他就是搞脊髓性肌萎缩症这块的。

“我杯子忘这边了。”

“还能怎么办？动物实验再做完美点，等过一段时间再递申请吧。”胡嘉然叹了口气道。

胡嘉然大喜，赶紧给高风打电话汇报情况。

“那你过来干什么？”胡嘉然有点不满。

脊髓性肌萎缩症（sma），是定位于染色体5q132的运动神经元存活1（smn1）基因突变，所致的常染色体隐性遗传病，比较罕见，发病率为 1/10000～1/6000，携带率为 1/50～1/40。

“让我们补充更详细的数据，同时还要再进行大样本的试验。”

可以说，该病一经确诊，那就意味着残酷的后果。作为华国最顶级的医院，京城协和医院不知道收治和确诊了多少患该病的患者。

他

“是的。”胡嘉然一脸的发愁，“说是动物实验这块有瑕疵，循证医学证据不充分。”

“怎么样？前后数值有变化吗？”

岳鹏辉拿起杯子就跑，最近胡总可能受到的压力有点大，大姨夫来了，脾气很不稳定，他这几天挨过好几次骂了。

sma2型（迟发婴儿型）：生后6～18个月发病；婴儿期吸吮、吞咽功能正常，无呼吸困难；可独坐，始终不能独立行走；可生存至10～20岁，多死于呼吸肌麻痹。

周天力会把每一个确诊患者的姓名和联系方式记下来，每年做一次电话回访。目前为止他的本子上一共有86个名字，现在划掉的有61个。

“鞘内smn2信使核核酸（mrna）转录本中外显子 7的纳入也明显超出原先的数值。”

“没批复？”

去年有一个药物进入临床试验后，受试人员出现了很严重的不良反应。调查人员发现，该药的动物试验涉嫌虚报数据，人为缩短试验周期等问题。

“你是来上班还是来喝水的？”胡嘉然瞪了他一眼，“喝喝喝，天天就知道喝！”

“这个风欣科技是什么来头？”周天力问身边人道，“国内的大型医疗公司我都熟悉啊，好像没听说过这个名字。”

目前国内外均没有特效的治疗药物，一直以来都是以对症治疗为主。

按道理来讲，由于是孤儿药，诺西那生钠的临床试验批复应该进行的很快，但由于临床试验的对象几乎都是小儿，某些环节还是出现了问题。

sma3型（少年型）：生后18个月发病；婴儿期正常，5～15岁出现缓慢加重的全身性肌无力，肢体近端重；在一定时期内有独立行走能力，可生存至中年，30岁后失去独站能力，多死于呼吸肌麻痹或全身衰竭。